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TuHub ofrece una solución para manufactura regulada que integra una plataforma para Manufactura Industrial con un sistema de gestión de trazabilidad y controles electrónicos de lote.
La plataforma para Manufactura Industrial de TuHub está diseñado para operar en entornos de manufactura regulada, donde cada lote debe estar perfectamente documentado desde la materia prima hasta el producto terminado. La plataforma centraliza órdenes, parámetros de proceso y registros electrónicos de lote en un único entorno, sustituyendo hojas de cálculo y formularios en papel. Esto permite demostrar en segundos qué se produjo, con qué insumos y bajo qué condiciones, respondiendo de forma ágil a inspecciones y auditorías.
Sobre esta base, el sistema de gestión de trazabilidad garantiza el seguimiento completo de cada unidad producida, enlazando movimientos de almacén, etapas de proceso y resultados de calidad. La trazabilidad hacia atrás y hacia adelante se convierte en una consulta rápida, clave para gestionar retiradas de producto, reclamaciones de clientes o verificaciones regulatorias. Al estar integrado con la plataforma para Manufactura Industrial, la información se captura una sola vez en planta y se reutiliza en reportes, análisis y verificaciones de cumplimiento sin reprocesar datos.
El módulo de control de calidad en manufactura regulada permite definir planes de muestreo, especificaciones y pruebas asociadas a cada producto o etapa del proceso. Los resultados de laboratorio e inspecciones en línea se registran de forma electrónica y se vinculan directamente al lote correspondiente, evitando duplicidades y errores de transcripción. Esto asegura que solo se liberen lotes que cumplan con las especificaciones aprobadas y que toda decisión quede respaldada por evidencias objetivas.
Cada lote cuenta con un expediente digital que consolida datos de producción, calidad y logística, listo para presentarse ante autoridades en entornos de manufactura regulada.
La plataforma para Manufactura Industrial incorpora aprobaciones electrónicas y firmas digitales para liberar lotes, asegurando cumplimiento de procedimientos internos.
Los reportes automáticos se adaptan a formatos exigidos por clientes y entes reguladores, minimizando el trabajo manual y el riesgo de inconsistencias documentales.
TuHub Colombia reúne en una misma solución módulos de gestión de producción, control de planta, IoT industrial y analítica avanzada para que tu fábrica opere con datos en tiempo real. Desde la planificación de órdenes hasta los dashboards de datos y las acciones CAPA, cada funcionalidad está diseñada para mejorar productividad, calidad y trazabilidad en tus procesos industriales.
TuHub Colombia ha participado en programas como Microsoft for Startups y Dream Bigger by Endeavor, que entregan acceso a tecnología en la nube, inteligencia artificial y redes de mentores especializados para escalar soluciones digitales.
Gracias a estos aliados, como empresa de digitalización industrial mantenemos nuestra plataforma de gestión de producción siempre alineado con las mejores prácticas globales y con el respaldo de ecosistemas líderes de innovación.
La manufactura regulada opera bajo normativas estrictas (por ejemplo, GMP o requisitos de trazabilidad alimentaria) que exigen registros completos, controles de cambio y capacidad de reconstruir el historial de cada lote. Por eso se requiere un sistema de gestión de trazabilidad y registros electrónicos robustos, más allá de un simple control de producción.
La plataforma para Manufactura Industrial centraliza órdenes, parámetros de proceso y resultados de calidad en registros electrónicos validados. Esto facilita demostrar cumplimiento durante auditorías, ya que se puede acceder rápidamente a historiales completos de producción, cambios y decisiones de liberación de lotes.
El módulo de control de calidad en manufactura regulada permite configurar planes de muestreo, pruebas, límites de especificación y reglas de aceptación por producto o etapa. Los resultados se vinculan al lote y alimentan automáticamente certificados, reportes y decisiones de liberación, reduciendo riesgos de error humano.
Los reportes automáticos abarcan historiales de lote, listados de desviaciones, registros de trazabilidad, certificados de análisis y resúmenes de producción y calidad por periodo. Estos documentos se generan a partir de los datos capturados en planta, evitando tener que compilar información manualmente cuando se anuncia una inspección o auditoría.
Sí. En entornos regulados, TuHub maneja firma electrónica con rastro de auditoría y control de cambios sobre registros y recetas, lo que soporta validaciones y auditorías (por ejemplo, prácticas GMP).